(Junior) Clinical Project Manager/CRA (m/w/d)

Unser Auftraggeber besticht durch neuartige und innovative Produkte mit höchstem Qualitätsanspruch im Bereich der Medizintechnik und plant diesbezüglich in den kommenden Jahren neue Produkte/Features zu launchen. In dieser spannenden und abwechslungsreichen Position können Sie Ihre Expertise im Projektmanagement zum Einsatz bringen und mit Ihrem Know-How im medizintechnischen/pharmazeutischen bzw. klinischen Bereich verknüpfen. Sie planen, koordinieren und begleiten klinische Studien und stellen gleichzeitig die notwendigen Ressourcen zur Durchführung dieser sicher. 

 Diese Aufgaben erwarten Sie! 

• In dieser Funktion zeichnen Sie güt die Überwachung von klinischen Studien zuständig und beaufsichtigen klinische Prüfungen 
• Sie stehen mit den zuständigen Behörden sowie der Ethikkommission in Kontakt und sind mit der Vorbereitung der Einreichungsunterlagen betraut 
• Neben der Identifizierung und Einrichtung von Prüfzentren stellen Sie die Einhaltung der Qualifizierungsstandards in Übereinstimmung mit dem genehmigten Prüfungsplan sicher 
• Sie wirken an der Schulung des klinischen Personals mit und organisieren/leiten Sitzungen zu klinischen Studien 
• Die Verwaltung studienrelevanter Dokumente (Studienprotokolle, Einverständniserklärungen, Berichte, Studiendokumentation etc.) sowie die Einhaltung vorgegebener Dokumentationsstandards stellen sicher 
• Ergänzend fällt die Überprüfung der medizinischen Aufzeichnungen sowie der Dokumentation der Forschungsquelle anhand der Daten des Fallberichtformulars in Übereinstimmung mit den gesetzlichen Anforderungen in Ihren Verantwortungsbereich 

 Sowohl fachlich als auch persönlich überzeugen Sie! 

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Bachelorstudium im Bereich der Biowissenschaften oder der Pharmazie oder gleichwertige Kombination von Ausbildung und Erfahrung 
• Neben Erfahrung in der Überwachung klinischer Studien sind Sie mit den ICH-Leitlinien, ISO-Normen sowie anderen einschlägigen gesetzlichen Anforderungen vertraut 
• Idealerweise haben Sie bereits klinische Projekte in frühen Phasen („First-In-Man-trials“) bzw. während des gesamten Zyklus begleitet 
• Im Umgang mit den gängigen MS-Office Programmen zeigen Sie sich versiert und bringen sehr gute Deutsch wie auch Englischkenntnisse mit 
• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und bringen sich gerne mit neuen Lösungs- und Verbesserungsvorschlägen ein  
• Zudem bestechen Sie durch Ihre ausgezeichneten organisatorischen Fähigkeiten, durch die die Einhaltung zeitlicher als auch budgetärer Vorgaben für Sie kein Problem darstellt 

 Ein Angebot das sich sehen lässt! 

• Es erwartet Sie ein vielseitiges Tätigkeitsfeld in einem wachstumsstarken und wertschätzenden Umfeld 
• Als Teil eines dynamischen und zielstrebigen Teams können Sie Ihr Potential voll ausschöpfen und Ihren Beitrag zum Erfolg des Unternehmens leisten 
• Moderne Büroräumlichkeiten sowie sehr gute Weiterentwicklungsmöglichkeiten runden das Gesamtpaket ab 
• Je nach Qualifikation und Erfahrung wird Ihnen ein Bruttojahresgehalt zwischen ab € 40.000,- geboten. Die Bereitschaft zur Überbezahlung ist gegeben.